全国人大代表、广东药科大学校长郭姣:深化中药审评审批改革 加快中药新药研发
中医药学是中华文明的瑰宝,如何深入发掘中医药宝库中的精华?3月10日,全国人大代表、广东药科大学校长郭姣接受南方日报记者采访时说,走符合中医药特色规律的中药新药创新之路是中医药传承创新的必然选择。
建议中药审评审批
以临床价值为导向
南方日报:您一直在做中西医结合研究,今年关注哪些话题?
郭姣:一直以来,我很关注中药新药创新发展。近年来,中药新药批准数量较少,与化学药、生物药新药获批的数量相差较大,目前还没有完全确立符合中医药特色规律的审评标准,迫切需要进一步深化中药审评审批改革。所以,今年我就探索符合新时代中医药特色规律的中药新药创新之路带来了相关建议。
一是设立独立的中药审评中心。中心应围绕中药新药研发、注册、审评、上市后评价等全链条、多环节,构建以“临床导向”结合“数据科学”等现代科技的多层次、多维度中药特色审评审批体系,建立起符合中医药特点的中药全生命周期注册管理机制。
二是构建符合中医药特点和发展规律的中药新药专家评议机制。可以由国医大师、中医药领域院士等中医药理论功底深厚、中医药临床经验丰富的人员组建评议专家组,配合建立由专家委员会和多学科交叉专家组成的智库,充分发挥专家联合评议功能,评定人用经验证据等级。
三是完善符合中医药特点的疗效评价标准。其一,要深入开展中医药理论的科学内涵研究,用现代数据科学及采纳西医学的指标语言表征中医药理论和疗效;其二,要提升中医“证候”指标的客观化,开发可数字化的脉诊仪、中医经络检测仪等证候检测装备;其三,中医药特色的疗效标准应联合西医学的评价指标,针对不同病种构建创新“宜中则中,宜西则西”的评价标准体系。
四是构建以临床价值为导向的中药质量和安全性评价体系。要重点开展中药的多效性和安全性研究,要重视中药质量的传统指标及评价方法的内涵阐释,建立以中医临床为导向、符合中药特点的中药安全性分类分级评价方法、标准和策略。
将“大医精诚”融入课程与教学
南方日报:医药院校培养的是救死扶伤的医药学人才,如何提升学生的医学人文素养、职业道德素养?
郭姣:今年我专门带来一份关于弘扬中华医药文化的建议。医药高校可以依托自身优势,成立中医药文化研究机构,阐释中医药文化内涵理念及其时代价值,融入思政课和专业课教学。
要挖掘中医药文化的深厚内涵。通过挖掘中医药文化的深厚内涵,教育引导学生自觉将尊重生命、护佑生命、大医精诚、救死扶伤等精神作为价值追求和人生信念。例如,广东药科大学将“大医精诚”的医者之道融入思政教育、课程思政和大学生创新创业等社会实践活动,在师生中广泛弘扬中华医药文化。
要筑牢中医药文化传播的阵地。建设中医药文化宣传教育基地、策划校园文化品牌活动、拓展线上医药文化宣传平台。
要打造中医药文化特色的实践平台。推动中医药文化与美育的深度融合,以雕塑、绘画、话剧等多种艺术形式演绎中医药文化精神,营造浓郁的中医药文化育人氛围。
培养复合型医药人才
南方日报:在医药人才培养方面,目前还有哪些重点工作要做?
郭姣:经过多年实践,我国已经具有完备的医药人才培养体系和方案,培养了一大批优秀人才。与此同时,健康中国建设、世界医学新发展等对医药人才培养提出了新要求。培养医药人才需要多方面发力。
要更加重视医药教育发展。一方面,要鼓励引导更多优秀青年将医药学作为专业学习和就业的方向;另一方面,要加强医药人才队伍建设,深化医教协同、产教融合,进一步提升我国医药教育水平。
要优化医药人才培养结构。一方面,要优化医药高校相关专业人才培养学历层次结构。对就医需求旺盛的专业领域,适当增加专业设置点与培养方向,提升培养层次,扩大招生规模。另一方面,要促进医药高校多学科交叉融合。围绕新医科建设要求,推动医药学科与文科、理科、工科等多学科深度交叉融合,推进“医学+X”“药学+X”,培养具有多学科背景的复合型医药人才。
南方日报记者 马立敏 汪祥波
摄影:南方日报记者 王辉 统筹:尚黎阳
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